一、??純化水儲罐概述??
?純化水儲罐簡(jiǎn)稱(chēng)??純水儲罐??。 純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑. 普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學(xué)或物理領(lǐng)域需要純凈的不能含任何離子的水,普通水無(wú)法滿(mǎn)足制藥、食品、化工等需要,于是通過(guò)一些設備將水中的離子去掉,這就是純化水。 美國藥典中純化水與注射用水的水質(zhì)標準作了比較它們的理化指標相同,但注射用水對熱原及微生物的要求高于純化水。 純化水與注射用水二者的區別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國藥典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國藥典則規定注射用水的生產(chǎn)工藝須是蒸餾。 純化水儲存周期不宜大于24小時(shí),因此純化水儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。 保護其通氣口安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。 ??純化水??儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。 ??純化水??儲罐采用不會(huì )形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。 對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。 ?
二、純化水儲罐??特點(diǎn)?
1、罐體采用衛生無(wú)菌級設計,各管口采用拉延處理形成圓滑過(guò)渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保證生產(chǎn)過(guò)程的可靠性、穩定性。 內罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4μm); 外表面采用鏡面板或磨砂板,衛生美觀(guān)。 ?
2、工藝接口均采用ISO標準快裝卡盤(pán)式接口,衛生無(wú)死角,拆卸方便,配置防腐墊片。 保證使用壽命。 ?
3、具有在線(xiàn)清洗(CIP)及在線(xiàn)滅菌(SIP)功能,符合GMP標準。 ?
4、內表面處理成鏡面,外表面亞光面或上下封頭鏡面直筒部亞光處理,易清洗,不留死角。 ?
5、可根據需要選配溫度顯示控制系統及液位顯示系統。 對自動(dòng)程度要求搞的可配備帶遠程輸出控制功能的,對常規操作觀(guān)察的,采用就地顯示及手動(dòng)控制。 ?
8、管口采用拉伸翻邊工藝圓弧過(guò)渡,光滑易清洗無(wú)死角,保證生產(chǎn)過(guò)程的可靠性、穩定性、符合GMP 的要求。 ?
9、純化水儲罐配置:1. 快開(kāi)式人孔。 2. 各種型式的??CIP清洗??器。 3. 防蠅蟲(chóng)衛生級透氣罩。 4. 可調式三角支腿。 5. 可拆卸進(jìn)料管套件。 6. 溫度計(根據客戶(hù)要求配置)。 7. 爬梯(根據客戶(hù)要求配置)。 ?
三、??純化水儲罐??參數選型?