一、中試配液罐產(chǎn)品概述
我們習慣將500L以上1000L以下的具有將一種或幾種物料按工藝配比進(jìn)行混配的混合攪拌容器稱(chēng)為中試配液罐。不同生產(chǎn)能力的單位劃分的標準不同,配液罐按實(shí)驗室型配液罐、中試配液罐和大型配液罐的范圍因此也不相同,這是一個(gè)廣義的概念。
二、中試配液罐的組成
中試配液罐由筒體、封頭、夾套或盤(pán)管(加熱、冷卻循環(huán))、攪拌器(錨式、槳式、渦輪式等)、傳動(dòng)裝置(電機減速機)、軸封裝置(機械密封)、支撐(平臺、支腿、移動(dòng)腳輪)、保溫介質(zhì)等組成。
三、中試配液罐的配件
根據客戶(hù)需求可安裝CIP清洗裝置、液位計(物位計)、人孔(手孔)、呼吸器(阻火防爆)、視鏡射燈、溫度傳感器、壓力表、真空表、下展式放料閥、球閥、進(jìn)液口、出液口、排污口等。
四、中試配液罐配電箱
中試配液罐電機減速機啟?;蛘咦冾l調速,溫度數顯可控裝置及配件中涉及到的電控設備。自動(dòng)配液系統可配液晶觸摸屏,PLC控制器。
五、中試配液罐制造和驗收標準
《鋼制壓力容器》GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結構設計規定》、HG/T20569《機械攪拌設備》、歐盟現行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、客戶(hù)需求說(shuō)明、SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》2010年版、ISO14644–1、《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》(GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規范。
六、中試配液罐技術(shù)參數表