一、口服液配液系統的功能

口服液配液系統就是為口服液的配制進(jìn)行精確配液和精致而設計開(kāi)發(fā)的一套系統設備?？诜菏且环N無(wú)菌或半無(wú)菌液體，其配液系統要求設計衛生潔凈型，能清洗和滅菌，能夠計量，能攪拌配液，過(guò)濾除菌等。

二、口服液配液系統的特點(diǎn)

1、口服液配液系統的設計符合國家新版GMP、EUCGMP、USFDA等標準要求，按照國家標準進(jìn)行設計，產(chǎn)品性能穩定。

2、可全面實(shí)現配液過(guò)程無(wú)人化操作，系統操作簡(jiǎn)單，性能可靠，避免配液過(guò)程漏配、多配現象。配液過(guò)程進(jìn)料、配比、攪拌、滅菌全程監控，動(dòng)態(tài)顯示，生產(chǎn)參數實(shí)時(shí)記錄和數據傳輸?？诜号湟合到y可以實(shí)現移動(dòng)配液、無(wú)菌配液、攪拌配液、稱(chēng)重配液等功能，是多功能一體化的配液系統。

3、整套系統采用優(yōu)質(zhì)衛生不銹鋼材料制造，各個(gè)設備細節拋光，無(wú)死角，易清洗和易滅菌，細節控制處理等。系統所需的罐、泵、換熱器、過(guò)濾器、閥門(mén)、管道、儀表等主材均選用國際、國內優(yōu)秀品牌，外形美觀(guān)，品質(zhì)優(yōu)良。

4、系統配套的潔凈公用工程、無(wú)菌工藝管道等現場(chǎng)安裝均可以配置。系統驗證過(guò)程嚴格遵循GMP、GAMP5等標準，為客戶(hù)提供驗證方案編制、實(shí)施及相關(guān)服務(wù)，確保所有文件的可追溯。

5、系統零部件組成：由筒體、封頭、夾套或盤(pán)管（加熱、冷卻循環(huán)）、攪拌器（錨式、槳式、渦輪式、磁力攪拌等）、傳動(dòng)裝置（電機減速機）、密封裝置、計量裝置、保溫介質(zhì)、過(guò)濾器、泵送設備等組成。

6、配液系統關(guān)鍵驗證問(wèn)題：

1）、加熱性能

2）、冷卻性能

3）、清洗性能。

4）、配液罐保壓性能

5）、配液罐攪拌速度及強度及均一性驗證。

6）、計量系統驗證。

7）、溫度檢測系統驗證。