一、配液罐使用前的準備工作

1、首先檢查上次使用后是不是清潔過(guò)，有沒(méi)有待用或未清洗的狀態(tài)標志，是不是在使用有效期。上次清潔時(shí)間很重要，配液罐主要的是清潔，GMP要求，不能長(cháng)時(shí)間待機，需要定期清洗和檢查，使用前要滅菌和清潔。

2、檢查配液罐的管道，閥門(mén)的狀態(tài)，及連接是否牢固，還有線(xiàn)纜及電器的狀態(tài)。

二、配液罐配液運行步驟

1、檢查確定設備無(wú)誤后，開(kāi)始工作。首先打開(kāi)手孔或泵送設備加入各種原料，然后封閉罐體。對于需要加熱的打開(kāi)加熱的閥門(mén)或者開(kāi)關(guān)，并打開(kāi)攪拌機的電源，按照產(chǎn)品工藝的要求，攪拌及加熱一直到藥液混合均一指標達到要求為止。

2、配液過(guò)程中需要檢測數據結果的即使取樣或者采集自動(dòng)控制數據，達到指標要求后，先關(guān)閉攪拌電機電源，再斷電，，罐體閥門(mén)打開(kāi)卸料。對于加熱過(guò)，或者罐內帶壓的，需要先排氣，排氣的時(shí)候閥門(mén)要緩慢的打開(kāi)，放氣后無(wú)壓力后再出料。

3、運行中要注意的是“斷電停機加料、合蓋密封運行”的12字方針。

三、配液罐清潔維護

1、出料完畢，當天班次生產(chǎn)結束后，要關(guān)掉罐底的放料球閥，開(kāi)啟純化水閥，加入一定量的純化水后，再加入清潔劑后，連續攪拌10~60分鐘后，開(kāi)啟罐底的出液閥，排除清洗液后，要關(guān)掉放液閥，再加入純化水進(jìn)行連續循環(huán)沖洗到排出的水PH，和加入的純化水的

PH值一樣。有自動(dòng)在線(xiàn)清洗CIP的可以按照罐體的難易清洗程度設定清洗程序和時(shí)間。

2、純化水/清洗液沖洗后，最后再加入注射水沖洗一遍。

3、配液罐系統內管道，閥門(mén)全部按照清洗流程進(jìn)行清洗，達到規定的pH要求后算清洗結束。

4、設備在工作的時(shí)候，要每2~3個(gè)月進(jìn)行保養一次，具體的周期根據使用頻次確定，主要是對軸承和齒輪傳動(dòng)的部位進(jìn)行加油脂潤滑及電器元件的檢查及更換。

5、配液罐一定要達到GMP清潔驗證標準，要保持無(wú)菌及清潔，換班的時(shí)候、下班的時(shí)候，一定要做清潔工作，每批配料結束后進(jìn)行清洗。

6、清洗每一個(gè)閥門(mén)、零件、清理設備的表面粘接物的時(shí)候，須注意保護罐體，不能刮擦，以免影響外觀(guān)。

7、機器內部的各處的粉塵要定時(shí)清除，并且檢查所有螺釘，緊固處有沒(méi)有松動(dòng)、位移、并且要緊固。